中国生物制品学杂志

CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS

聚焦:看亚洲创新 · 让世界瞩目

——第八届亚洲医药研发领袖峰会将于2018年1月24-25日在京隆重开幕!

【1月24-25日,聚焦北京】由士研咨询主办,CBA美国华人生物医药科技协会、SAPA美中药协、台湾生物产业发展协会(Taiwan Bio Industry Organization)、PACRA、新药创始人俱乐部支持的“第八届亚洲医药研发领袖峰会”将在北京隆重开幕,本次峰会将围绕“看亚洲创新 · 让世界瞩目”的主题,定位于行业全局,从当前的热点法规政策、市场布局、企业战略等方面,给与会的各级企业高管、行业专家等构建一座多方共谋的对话桥梁。众多与会嘉宾将莅临本次会议,齐聚一堂,共话亚洲医药研发产业的发展与未来。

两日大会,将由康希诺生物股份公司,高级副总裁/美国华人生物医药科技协会董事,毛慧华博士和安进亚洲研发中心/SAPA中国执行会长,石斌博士将分别担任主席。

众所周知,药品的生命周期是随着科技进步,通过特殊的制药技术或使用方法,使某些药物扬长避短,而新药开发是一个长期、连续、系统的,包括不同临床阶段的科学探索与创新过程,如何制定开发计划,整合内外资源,降低临床风险,缩短研发周期,满足临床需求等,这些是创新药企管理者在整个药物开发周期要思考的战略问题。在此背景下,华领医药技术(上海)有限公司,创始人/董事兼首席执行官陈力博士,首批国家千人计划评选专家,曾任罗氏研发中国有限公司创始人、首席科学官,拥有20多年新药研发创新及管理经验,他将与浙江九州药业股份有限公司,高级副总裁/CDMO事业部总经理郭振荣博士、成都海创药业有限公司,总经理陈元伟博士、中山康方生物医药有限公司,董事长/总裁兼CEO夏瑜博士一起围绕“药物开发全生命周期的战略创新”的话题,共同探讨并分享不同研发阶段、研发模式的创新经验,其中夏瑜博士作为国家“千人计划”专家、科技部创新创业人才、广东省特支计划创业领军人才,她拥有20余年学术界和生物制药工业界的从业经历,是药物发现、抗体生产工艺开发及规模化生产专家。并曾任职德国拜耳、美国PDL生物制药(现雅培制药)、美国Celera Genomics等个欧美制药公司,负责或参与了多个新药的临床前研究、抗体新药的生产工艺开发和GMP规模化生产,将一并为我们分享生物制药业内的知识!

随着新药研发环境和政策的改变,中国与海外在新药研发方面的新生态变化,尤其是中国加入ICH后,中国审评审批制度改革与医药研发有所创新,在此大环境下,方恩(天津)医药发展有限公司董事长,张丹,他将以“中国与海外新药研发环境及政策解读”为话题与勃林格殷格翰 全球RBB部门负责人 副总裁Dr.HenriDoods、泰格医药政策法规事务副总裁,常建青一起针对未来中国新药研发环境的动态评析、全球临床资源与开发环境的对比、国际多中心临床试验与新药研发、注册、上市效率等相关问题展开讨论并对中国与海外求同存异下的跨境合作进行深入分析和探讨。张丹曾为美国昆泰集团公司(Quintiles Transnational Corp. 是世界上最大的药物研发外包服务公司)开创了大中国区市场,任其第一任大中国区董事长,并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。并先后在中国科技部,卫计委,北京市政府,中国医学科学院/协和医科大学、清华大学,北京大学、复旦大学医学院(前上海医科大学),南开大学药学院、华南理工大学及哈尔滨医科大学等做顾问,客座教授或特邀授课专家。他亲自参于了两个新药在美国的报批(NDA),十个在美国上临床证书(IND)的报批!相信在此圆桌探讨后,就中国与海外在新药研发方面擦出不一样的火花。

 

就创新药开发的细分领域而言,肿瘤领域无疑吸引了最多的全球资源。据美国Clinical Trials.gov 网站统计,截止目前中国登记开展CAR-T临床研究项目90项,已在数量上超过欧洲仅次于美国。媒体称中国已跻身全球CAR-T细胞治疗研究第一梯队。近期CAR-T 疗法的重磅获批,是人类认识自然、攻克癌症的重大突破。同时关于CAR-T未来的实际疗效与商业机制,如成本、物流、产业化等问题仍值得思考。本环节将由复星凯特生物科技公司CEO,王立群博士与上海恒润达生生物科技有限公司总经理,隋礼丽博士、诺华全球肿瘤转化医学上海中心执行总监,彭彬博士、CRC Oncology Corp总经理,茹钦华博士、以及艺妙神州医疗科技CEO,何霆博士参与讨论,他们作为深谙CAR-T疗法的资深专家与企业领袖将对“中国与世界:细胞免疫疗法的未来”这一重点话题进行深入探讨。王立群博士作为本环节的主持人,他曾在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的研发技术和管理经验。现任复星凯特合资公司总裁,公司专注于免疫细胞治疗国际最新技术的开发和应用,从初始就定位细胞治疗走严谨的临床试验和药审申报的道路。王博士曾在美国宝洁、百时美施贵宝、以及阿斯利康和葛兰素史克在中国研发中心的重要管理岗位上任职近20年。另外在医药业界内有相当知名度的人物是,嘉和生物药业有限公司首席执行官CEO,周新华博士,他是中央组织部千人计划专家,还担任中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一届主席、ISPE(国际制药工程协会)中国区生物药产品与工艺发起人和第一届主席、AMGEN中国校友会会长发起人和第一届主席,和北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授。曾任全球最大生物制药公司Amgen工艺开发科学总监。周博士在工艺研究、工艺优化、病毒清除与验证、蛋白质药物特性确定、实验室建立以及项目管理等方面具有丰富的经验。

 

巨大的市场机遇背后必然伴随着巨大的竞争,巨大的竞争背后也必然伴随着巨大的风险,如何科学制定适合企业不同发展阶段的临床开发计划是决定新药能否上市的关键过程。对于置身于全球竞争格局中的中国新药开发企业,能否充分利用临床资源,适时调整开发策略计划,寻找差异化开发路径,是完成与国际接轨的必经之路。本环节邀请具备丰富临床开发经验的领袖——天境生物科技(上海)有限公司,研发总负责/副总裁,申华琼博士,她先后在东南大学临床医学专业及四川大学华西医学院获医学学士及硕士学位 ,并曾担任外科医生。后赴美深造获得印第安纳大学(Indiana University)生命科学博士学位。经过住院医生资格论证及培训成为美国有处方权的执照医生并通过了美国精神心理学和神经病学委员会专科认证。作为印第安纳大学临床兼职教授在附属医院做临床医生的同时在礼来公司从事临床药物研发。她将与百时美施贵宝,副总裁/临床开发部负责人,KatrinRupalla、罗氏上海创新中心负责人,王在琪博士、默克雪兰诺临床药理部负责人,黄悦博士以及默沙东研发(中国)有限公司,全球副总裁兼总经理,李正卿博士共同探讨策略优化与路径选择。其中,阮卡淳(KatrinRupalla)博士自2016年1月起担任百时美施贵宝(BMS)中国开发部负责人后,就负责领导研发团队制定BMS在中国的开发战略和规划,她拥有德国马尔堡大学制药学位以及中枢神经系统药理学博士学位,先后被巴塞尔、斯特拉斯堡和弗莱堡大学授予了制药医学ECPM/EUCOR文凭,并在美国科罗拉多的琼斯国际大学获得工商管理硕士学位!相信在业界内各位大咖的交流及思想碰撞中,能聆听到不一样的新视界!

另外,乐土投资集团,跨境投资董事总经理张志民博士作为3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。集科研、专利、商务扩展、投资于一身,跨界经验丰富的张志民博士将与我们分享有关跨境研发合作与技术转让的相关知识!

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