中国生物制品学杂志

CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS

  • 新春致辞

    2005年01期 83页 [查看摘要][在线阅读][下载 144k]
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  • 我国重组(CHO细胞)乙肝疫苗质量标准达到国际水平

    黄丽华 ,王立成

    2005年01期 82页 [查看摘要][在线阅读][下载 47k]
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  • 噬菌体展示抗乙型肝炎病毒表面抗原Fab抗体分子的筛选和序列分析

    张爱华,端义坤,闭兰,赵亚杰,张智,阎莹,王志友,余模松

    目的 从自建的免疫噬菌体展示Fab抗体库中获得抗乙型肝炎病毒表面抗原Fab抗体分子 ,并进行基因序列分析。方法 采用纯化的乙型肝炎病毒表面抗原作为包被抗原 ,对自建的 4× 10 5Fab噬菌体抗体库进行富集筛选 ,从阳性强的次级库中挑选单个克隆菌 ,分别进行噬菌体ELISA、PCR和限制性内切酶鉴定后 ,再选取三者均为阳性的克隆菌进行基因序列分析。结果 共挑选了 6 0个单克隆菌株 ,其中噬菌体ELISA阳性有 2 7个 ,阳性率为 4 5 % ;PCR鉴定均为相应大小片段 ;限制性内切酶鉴定表明 2 7个阳性克隆菌中有 13个具有约 15 0 0bp的片段 ,其余均为约 75 0bp大小 ;BstOI酶切鉴定表明各克隆菌的酶切方式不同 ;选取 5个含约 15 0 0bp片段和 2个含约75 0bp片段的克隆菌株 ,经测序均为人免疫球蛋白基因 ,且重链分别属于VH3、VH4、VH5家族 ,轻链分别属于L5、L6、L8和 0 12 /0 2家族。结论 从自建的免疫噬菌体展示Fab抗体库中成功地获得了抗乙型肝炎病毒表面抗原Fab抗体分子。表明所构建的抗乙型肝炎病毒表面抗原的Fab抗体库的抗体基因具有多样性。

    2005年01期 1-4页 [查看摘要][在线阅读][下载 55k]
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  • 人纤溶酶原饼环区5蛋白的原核表达体系的建立

    陈显久,张悦红,于保锋,牛勃,解军,杨琦,程牛亮,郝一彬

    目的 构建人纤溶酶原饼环区 5 (hPK 5 )蛋白原核表达载体 ,并进行表达和鉴定 ,为获取大量高纯度、具有生物活性的hPK 5蛋白奠定基础。方法 以纤溶酶原cDNA为模板 ,PCR扩增hPK 5基因 ,经酶切后构建表达载体pBV2 2 0 /hPK 5 ,转入大肠杆菌JM10 9进行温控诱导表达 ,表达产物经纯化、复性后 ,检测其抑制鸡胚绒毛尿囊膜 (CAM)血管新生的生物学活性。结果 带有pBV2 2 0 /hPK 5的大肠杆菌表达的目的蛋白占菌体总蛋白的34 8% ,其表达蛋白具有His tag抗原活性和野生活性。结论 已成功构建了pBV2 2 0 /hPK 5重组质粒 ,并在大肠杆菌中获得高效表达。

    2005年01期 5-8页 [查看摘要][在线阅读][下载 65k]
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  • HIV-2 Gp105基因重组鸡痘病毒的构建及鉴定

    张立树,金宁一,李子健,江文正,王宏,宋英今,金洪涛

    目的 研制预防HIV -2的重组鸡痘病毒活载体疫苗。方法 将HIV -2Gp10 5基因插入鸡痘病毒转移载体pUTA2复合启动子的下游 ,构建鸡痘病毒转移载体pUTA2 Gp10 5。将该重组质粒与鸡痘病毒 (FPV) 2 82E4株共转染鸡胚成纤维细胞 (CEF) ,进行同源重组。通过 3次BrdU加压筛选 ,以PCR、RT PCR、IFA和Westernblot鉴定重组病毒。结果 从重组鸡痘病毒的基因组和总RNA中能扩增出大小为 6 5 3bp的目的基因 ;感染重组病毒的CEF细胞与特异性荧光抗体发生阳性反应 ;表达产物与人HIV- 2血清发生阳性反应 ,目的蛋白相对分子质量约为10 5 0 0 0。结论 成功获得 1株重组鸡痘病毒 ,可正确表达HIV 2Gp10 5基因。

    2005年01期 9-11页 [查看摘要][在线阅读][下载 37k]
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  • 弓形虫信号转导蛋白14-3-3的高效表达及免疫学诊断的初探

    都建,沈继龙,王维,李小月,胡元生,钟政荣,刘淼

    目的 构建弓形虫信号转导蛋白 14 -3- 3基因的重组质粒 ,并在E .coli中高效表达 ,用于免疫学诊断。方法 以限制性内切酶EcoRI和XhoI双酶切质粒pGEM T/Toxo 14 - 3- 3,获得弓形虫信号转导蛋白 14 - 3 -3编码基因片段 ,插入载体pET2 8a ,转化E .coliBL2 1,IPTG诱导表达 ,在非变性条件下纯化融合的表达产物 ,通过Westernblot和ELISA检测其特异的免疫反应性。结果 所构建的弓形虫信号转导蛋白 14 -3 -3(rToxo 14 - 3- 3)在原核系统中的重组表达质粒 ,以 6个His融合蛋白的形式得到高效表达 ,其表达量占细菌裂解液中总蛋白量的 4 9 .2 %。该重组抗原经纯化能被弓形虫感染的人血清所识别。用rToxo 14- 3 -3作为抗原 ,ELISA检测弓形虫病具有高度的敏感性和特异性。结论 rToxo 14 - 3- 3在大肠杆菌中已得到高效表达 ,该重组抗原能有效检测弓形虫的感染 ,可用于弓形虫病诊断试剂盒的研制。

    2005年01期 12-15页 [查看摘要][在线阅读][下载 56k]
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  • 人乳头瘤病毒16型L1 N-端主要抗原基因的原核表达

    陈蕤,穆士杰,张菊,阎小君

    目的 获得序列正确的人乳头瘤病毒 (HPV) 16型L1N -端主要抗原基因 ,构建其原核表达载体 ,并进行诱导表达。方法 采用PCR法从宫颈癌组织中获得HPV16型L1N 端主要基因重组表达质粒 ,转化E .coliDH5α ,4 2℃诱导表达 ,Westernblot分析表达产物。结果 获得了序列正确的人乳头瘤病毒HPV16型L1N -端主要基因 ,相对分子质量约为 5 10 0 0。表达蛋白能与乳头瘤病毒抗体及乳头瘤病毒感染患者的血清发生抗原抗体反应。结论 已成功构建HPV16型L1N -端主要基因表达载体 ,并获得有效表达。

    2005年01期 16-18页 [查看摘要][在线阅读][下载 54k]
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  • 重组人肝细胞生长因子α在大肠杆菌中的表达及活性检测

    杨利军,杨涛,牛勃,程牛亮,王惠珍,赵建滨

    目的 建立人肝细胞生长因子α链 (rhHGFα)高效原核表达体系。方法 以pRC/CMV hHGF为模板 ,扩增hHGFαcDNA ,继以XhoI酶切为 386和 95 4bp 2个片段 ,亚克隆入pBSKS,DNA测序后 ,将上述两个片段与pBV2 2 0连接 ,构建重组质粒。转化E .coliJM10 9、DH5α和BL2 1(DE3) ,筛选高效表达菌株。分离包涵体 ,8mol/L尿素溶解 ,梯度复性后利用反相和凝胶过滤层析纯化重组蛋白 ,经MTT法检测活性。结果 所克隆的hHGFα基因序列正确 ,筛选出高效表达菌株BY ,经SDS-PAGE显示在相对分子质量 5 2 0 0 0处出现特异的目的蛋白表达带 ,表达量约占全菌蛋白的 2 5 %。表达产物以不溶性的包涵体 (IBs)形式存在 ,复性后具有刺激原代大鼠肝细胞生长的作用。结论 已成功表达了rhHGFα蛋白 ,为研究rhHGFα结构与功能及中试生产奠定了基础。

    2005年01期 19-22页 [查看摘要][在线阅读][下载 54k]
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  • FQ-PCR试剂质量评估方法的建立及评价

    黄学忠,杜笑雅,吴祥

    2005年01期 22页 [查看摘要][在线阅读][下载 11k]
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  • 神经细胞黏附分子样蛋白对小鼠NK细胞活性的影响

    刘青,王宣军,吴秀丽,王丽颖,于永利

    目的 研究神经细胞黏附分子样蛋白对小鼠NK细胞活性的影响。方法 将神经细胞粘附分子样蛋白的编码基因连接在补体C3d基因的下游 ,构建融合基因 ,再将此融合基因克隆入真核细胞表达质粒。用此重组质粒免疫小鼠 ,检测小鼠体内的抗体和NK细胞的活性。结果 小鼠体内产生了神经细胞粘附分子样蛋白的特异性抗体 ,而且小鼠脾细胞的NK活性增强。结论 神经细胞粘附分子样蛋白可能具有抑制NK细胞的活性 ,在被特异性抗体识别和结合后 ,这种抑制作用减弱或消失。

    2005年01期 23-25页 [查看摘要][在线阅读][下载 36k]
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  • 呋喃唑酮抑制Wistar大鼠精子细胞生成的研究

    张洪雁,贺英勤,董春娥,刘素文,曲立科,韩巍

    目的 探讨呋喃唑酮 (NFZ)对成年雄性大鼠生精细胞的抑制作用及其副作用。方法 以Wistar大鼠为模型 ,灌胃法给药 ,采用组织切片及生物化学方法进行分析。结果 一定剂量的NFZ可以特异性抑制成年大鼠的精子细胞生成 ,而对睾丸的基本结构无损害 ,对其它脏器无伤害。此种抑制生精作用为可逆性 ,停药后较短时间即可恢复正常生育 ,子代发育正常。结论 呋喃唑酮有可能作为男性避孕药。

    2005年01期 26-28页 [查看摘要][在线阅读][下载 51k]
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  • 利用DNA改组筛选高活性抗凝血酶Ⅲ

    于群,宋丽雅,贺敏,卜凤荣,孙文种,窦桂芳,章金刚

    目的 利用DNA改组技术大幅度提高抗凝血酶Ⅲ (AT -Ⅲ )的生物活性。方法 采用RQ1DNaseⅠ不完全酶解ST -Ⅲ基因 ,产生长度为 5 0~ 10 0bp的随机片段 ,用低熔点胶回收。无引物PCR从小片段组装成大片段 ,通过有引物PCR得到正确大小的片段。线性化的质粒通过电转转入毕赤酵母GS115细胞。结果 获得了 5株高活性的克隆。结论 探索了在毕赤酶母进行DNA改组和筛选的方法和路线 ,成功进行了AT Ⅲ的改组 ,并为其它分子的改组提供借鉴。

    2005年01期 29-32页 [查看摘要][在线阅读][下载 54k]
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  • 人组织激肽释放酶成熟蛋白的纯化及活性分析

    李体远,杜珙,朱莹,黄瑞芳,陈德珩

    目的 制备纯化人组织激肽释放酶 ,并检测其生物活性 ,为中试放大及纯化工艺奠定基础。方法 使用麦芽糖 (MBP)融合分泌载体pMBP P ,构建并筛选出 1株工程菌株 ,在 6L培养基中经IPIG诱导表达人组织激肽释放酶融合蛋白。目的蛋白经亲和层析纯化及凝血酶切割后 ,采用电位滴度法测定其活力。结果 筛选出的工程菌株表达相对分子质量约 70 0 0 0的激肽释放酶融合蛋白 ,大小与预计大小相符。纯化后共获得 2 8mg蛋白 ,并具有水解苯甲酰精胺酸乙酯 (BAEE)的能力。结论 成功进行了人组织激肽释放酶融合成熟蛋白的小量制备 ,经纯化后的产物具有生物活性 ,为中试放大、纯化工艺研究奠定了基础。

    2005年01期 33-35页 [查看摘要][在线阅读][下载 36k]
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  • 卡介菌基因组DNA制备工艺研究

    王静,胡振林,周凤娟,凌亦凌,孙树汉

    目的 摸索制备高纯度卡介菌 (MycobacteriumbovisBacillusCalmette Gu啨rin ,BCG)基因组DNA(BCG -DNA)的制备工艺。方法 采用超声破碎结核杆菌 ,加热使蛋白变性初步去除菌体蛋白 ,进一步经蛋白酶消化 ,乙醇沉淀DNA组分 ,再经离子交换和凝胶过滤层析 ,去除残余菌体蛋白和多糖 ,精制DNA ,并进行质量检测。结果 所制备的BCG -DNA片段大小介于 2 0 0~ 2 5 0bp之间 ,纯度大于 95 % ,蛋白含量占 0 . 1% ,多糖残留占 3 .5 %。结论此方法制备的BCG- DNA纯度较高 ,且无有机溶剂残留 ,适用于BCG DNA制备。

    2005年01期 36-38页 [查看摘要][在线阅读][下载 36k]
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  • 高效价特异性HER2ME抗体的制备及鉴定

    王宣军,向泽敏,包木胜,王丽颖,于永利

    目的 制备高特异性HER2ME(Multi epitopeofhumanepidermisgrowthfactorreceptor 2 )抗体。方法将表达HER2ME基因的pcDNA3质粒与CpG混合免疫C5 7小鼠。结果 得到了HER2ME蛋白特异性抗血清。该血清与普通蛋白抗原免疫产生的血清相比 ,抗体特异性极高。未经纯化进行免疫印迹实验 ,显示出高度特异性。结论 表达质粒与CpG混合免疫可简单快速获得高特异性HER2ME抗体。

    2005年01期 39-40+53页 [查看摘要][在线阅读][下载 43k]
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  • A、B、E、F型肉毒抗毒素的制备与检定

    王棣,陆俭,杨仲璠,赵红,傅思武,王永红,张超,陈孝婷,彭恭嘉

    目的 制备马抗肉毒 (Botulinum)A、B、E、F型抗毒素。方法 菌种经过复苏分离与检定后 ,采用产毒培养、酸沉、盐析及脱毒等步骤 ,制备肉毒A、B、E、F四型类毒素 (Toxoid)和试验毒素 (Testtoxin) ,免疫健康马匹。结果 各型血浆效价均超过 2 0 0 0年版《中国生物制品规程》中对于抗毒素的要求 ,B型与F型的效价均超过 2倍以上 ,A型与E型也达到较好的应答水平。结论 已成功制备四型肉毒抗毒素。

    2005年01期 41-44页 [查看摘要][在线阅读][下载 35k]
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  • 双价痢疾结合疫苗的安全性及免疫原性

    杜送田,雍元,杜琳,谢贵林

    目的 研究双价痢疾结合疫苗的安全性及免疫原性。方法 将福氏 2aO -SP- rEPA结合疫苗和宋内氏O -SP- rEPA结合疫苗混合制备成双价痢疾结合疫苗 ,对该双价结合疫苗的安全性及免疫原性与痢疾单价结合疫苗进行比较。结果 双价痢疾结合疫苗安全可靠 ,在 4℃放置 0月、6月、12月与单价结合疫苗相比 ,小鼠血清抗体应答水平差异无显著性意义。结论 混合后没有改变两个单价结合疫苗的特性 ,且稳定性良好 ,可预防福氏 2a、宋内氏痢疾菌所引起的感染。

    2005年01期 45-47页 [查看摘要][在线阅读][下载 30k]
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  • 聚乙二醇化重组人干扰素α2b的质量检测

    张雪梅,郭桥,吴福泉,陈云声,齐影,朱丽娜,周丽红,盛军,刘晶

    目的 建立聚乙二醇化重组人干扰素α2b(PEG rhIFNα2b)的质量检测方法。方法 采用Wish细胞 VSV病毒系统 ,以CPE法测定干扰素的生物学活性 ,基质辅助激光解吸附飞行时间质谱法测定相对分子质量 ,反向高效液相法 (RP HPLC)测定纯度 ,溴化氰裂解 SDS PAGE法测定肽图 ,等电聚焦电泳法测定等电点 ,紫外分光光度法测定紫外吸收光谱。结果 聚乙二醇化重组人干扰素α2b的比活为 6 . 0× 10 6~ 10 . 0× 10 6IU/mg蛋白 ,相对分子质量约为 6 2 6 0 0 ,等电点在 5 . 2 0~ 6. 5 5之间 ,紫外最大吸收峰约在 2 78nm波长处。结论 所建立的检测方法可控制聚乙二醇化重组人干扰素α2b质量。

    2005年01期 48-50页 [查看摘要][在线阅读][下载 34k]
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  • 重组Neurturin对大鼠面神经损伤模型中面神经元的保护作用

    李鸿钧,苏婷,马雁冰,魏海刚,戴长柏,孙茂盛

    目的 建立大鼠面神经损伤实验动物模型 ,观察重组Neurturin对面神经元的营养与保护作用。方法 以切断面神经总干的方法 ,造成大鼠两侧面神经损伤模型 ,在右侧面神经损伤处给予重组Neurturin ,左侧作为对照侧 ,给予PBS ,分别于手术后 7、14、2 8和 4 2d ,取脑组织行双侧面神经核切片 ,甲苯胺兰染色 ,观察面神经元形态 ,分别计数两侧面神经元数量。结果 给予重组Neurturin的一侧大鼠面神经核大部分细胞仍保持正常形态 ,对照侧面神经核神经细胞多呈空泡样变性、坏死 ,部分正常形态已消失 ;手术后 7及 14d ,给药一侧存活的神经元数量明显比对照侧多 ,2 8和 4 2d差异无显著意义。结论 重组Neurturin对损伤的大鼠面神经核神经元细胞具有营养和保护作用。

    2005年01期 51-53页 [查看摘要][在线阅读][下载 39k]
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  • 检测疫苗残余牛血清ELISA试剂的质量控制

    潘殊男,刘保奎

    目的 检测疫苗残余牛血清ELISA试剂的质量控制。方法 将用于生产的 10批牛血清混合后 ,免疫家兔制备抗血清 ,以纯化抗牛血清兔IgG作为包被抗体、HRP 酶标抗体作为指标抗体 ,采用ELISA双抗体夹心法进行线性范围、精密度、准确度、特异性评价等一系列检测。结果 兔抗牛免疫血清双扩效价可达 1∶16 ,免疫血清、纯化抗体和酶标抗体均含有抗牛血清白蛋白及牛IgG等多种蛋白成分的抗体 ;检测疫苗中残余牛血清含量最佳线性范围为 0 78~ 2 5ng/ml,精密度 (回收率为 80 %~ 112 . 5 % ,CV为 2 . 5 %~ 9 0 % )和准确度 (回收率为 96 . 7%~112 . 5 % ,CV为 1. 4 %~ 9 .4 % )良好 ,检测限度为 1 5ng/ml,检测限量为 3ng/ml;与正常马、兔、豚鼠血清以及不同病毒性疫苗基质液均无交叉反应 ,可定量检测不同病毒性疫苗中的残余牛血清。结论 所制备的ELISA试剂特异性强 ,灵敏度高 ,重复性好 ,适用于常规疫苗中残余牛血清的检测。

    2005年01期 54-57页 [查看摘要][在线阅读][下载 51k]
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  • 应用反相HPLC法测定生物制品中苯酚含量

    辛暨华,聂荣国,颜淑芹,司阳乐,郭岩,周丽微,孟东方,薛海青

    目的 采用反相高效液相色谱法测定 3种生物制品中苯酚含量。方法 以C18化学键合硅胶为固定相 ,以乙腈 /水 (70∶30 ,V/V)为流动相 ,UV检测波长 2 78nm进行测定。结果 平均回收率为 98. 5 % (n =6 ) ,3种生物制品 6次独立测定的相对标准偏差分别为伤寒ViRSD =0 . 77% ,PPDRSD =1 6. 1% ,气管炎疫苗RSD =1 4. 4 % ,苯酚在 0 . 0 5~ 0 . 5mg/ml范围内 ,浓度与吸收面积呈良好的线性关系。结论 本法操作简单 ,结果准确 ,重复性好 ,可用于实际检测分析。

    2005年01期 58-59页 [查看摘要][在线阅读][下载 15k]
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  • 重组(酵母)恶性疟疾疫苗抗原PfCP-2及其制剂质量分析

    秦进才,辛晓芳,薄淑英

    目的 对第二军医大学 (二军大 )和上海万兴生物制药有限公司 (万兴公司 )研制的重组 (酵母 )恶性疟疾疫苗抗原PfCP- 2及其制剂进行分析。方法 按我所和申报公司共同拟定的《重组 (酵母 )恶性疟疾疫苗制造与检定规程》要求进行质量检定。结果 PfCP- 2浓度为 2 . 1mg/ml,纯度达 99%以上 ,连续生产的 3批抗原质量稳定 ;所制备的疫苗经检定各项指标全部合格。结论 PfCP -2抗原性强 ,其疫苗安全免疫效果好。

    2005年01期 60-61页 [查看摘要][在线阅读][下载 17k]
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  • 生物制品中支原体检定方法的验证及统计学评价

    陈波,徐程林,刘桂芳,唐巧英

    目的 确定稳定、准确而可靠的支原体检测方法。方法 采用培养法与DNA荧光染色法分别检测已知阴阳性样品 ,对各组检测结果进行比较 ,验证其试验内及试验间重复性 ;检测待检样品 ,分别验证它们的可靠性。并用统计学方法评价它们的准确性及诊断价值。结果 培养法试验内、间重复性均在 95 %以上 ,可靠性Kappa值为 0 . 85 7,试验稳定性优于荧光法。而荧光法灵敏度较高。两种方法同时检测相同待检样品时 ,检测结果符合率为 93 .1% ,两种方法联合检测的试验内及试验间重复性均在 90 %以上 ,可靠性Kappa值为 0 . 88,并且其诊断指标(尤登指数、阳性似然比、验后概率及灵敏度、特异度 )均较高 ,尤其是阳性似然比为 2 93,而其验后概率为 99. 2 %。用此联合系列检测方法共检测了 6 1批次生物样品 ,有 10批次检出有支原体污染。结论 两种方法联合检测支原体重复性、可靠性及准确性指标均较高 ,是稳定、准确并可靠的检定方法。

    2005年01期 62-64页 [查看摘要][在线阅读][下载 31k]
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  • 两种方法检测人血清中抗水痘抗体的比较

    周铁群,陈震,英志芳,王剑锋,李娟,李秀玲,谢芸

    2005年01期 64页 [查看摘要][在线阅读][下载 12k]
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  • 一种神经毒素多肽的分离纯化

    冯荦,高蓉,丛宁,赵人琤,吴乐,赵丽萍,程洁,肖杭

    目的 分离纯化一种神经毒素生物大分子 ,制备单体以供研究。方法 对已经过初步提纯的神经毒素采用RP HPLC等色谱方法进一步纯化。结果 用二极管阵列检测及质谱检测表明 ,最终所得的多肽组分为单体。结论 本法对制备少量神经毒素多肽单体具有参考价值。

    2005年01期 65-66页 [查看摘要][在线阅读][下载 25k]
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  • 森林脑炎纯化疫苗和灭活疫苗的接种反应及免疫效果观察

    宋宗明,洪成龙,刘双军,岳立广,赵红丽,韩亮

    目的 观察森林脑炎纯化疫苗及森林脑炎灭活疫苗的接种反应和免疫效果。方法 两种疫苗分别于接种后 ,观察局部反应和全身反应 ,免疫血清用酶联免疫吸附法 (ELISA)和蚀斑减少试验法检测其中和抗体效价。结果 森林脑炎灭活疫苗局部反应和全身反应的发生率分别为 2 3 0. 8%和 15 . 38% ,人群抗体 2针接种后约 1/3检出阳性 ,3针接种后约 1/ 2检出阳性 ;森林脑炎纯化疫苗无 1例全身反应 ,局部反应为注射部位一过性轻度疼痛 ,发生率为 1 .13% ,2针接种后 85 %人检出阳性 ,免疫剂量 1 0ml组优于 0. 5ml组 ,差异有显著意义。结论 森林脑炎灭活疫苗副反应发生率高 ,免疫效果差 ,森林脑炎纯化疫苗副反应轻微 ,免疫后中和抗体阳转率高。

    2005年01期 67-68页 [查看摘要][在线阅读][下载 21k]
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  • 国产流行性感冒裂解疫苗临床反应与免疫原性观察

    祖荣强,方捍华,范宇红,姜维平,王亚龙,姚杏娟,张雪峰,朱凤才,王敏文

    目的 评价国产流行性感冒裂解疫苗的临床反应和免疫原性。方法 按整群随机抽样原则 ,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床观察 ;比较两种疫苗免疫后的反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果 试验组及对照组 1针接种后全身反应率分别为 1 .79%和 3. 32 % ,局部反应率分别为 1 .5 4 %和2 . 37% ;试验组、对照组中的婴幼儿 2针全程免疫后全身反应率分别为 5. 0 8%和 7 .6 9% ,局部反应率分别为 5 . 0 8%和 3.85 %。试验组免后H1N1、H3 N2 、B型抗体阳转率分别为 91. 36 %、86 . 36 %和 83. 18% ,对照组分别为 93 .13%、84 . 73%和 75 .5 7% ,两组比较差异无显著意义。非易感者免后H1N1、H3 N2 、B型抗体GMT与免前相比 ,试验组分别为免前的 18 2 8、9 30和 8 6 1倍 ,对照组分别为免前的 18 16、8 4 5和 5 . 77倍。试验组免后H1N1、H3 N2 、B型抗体保护率分别为 86 . 82 %、99. 0 9%和 96 . 36 % ,对照组分别为 96. 18%、96 .18%和 92 . 37%。结论 国产流感裂解疫苗具有与进口同类疫苗相似的临床反应及良好的免疫原性。

    2005年01期 69-72页 [查看摘要][在线阅读][下载 49k]
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  • 静脉注射人免疫球蛋白的质量控制

    任跃明,程雅琴,倪道明

    静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)在抗体置换、免疫调节等方面有着广泛的应用。由于IVIG经静脉注射 ,且用量较大 ,其质量控制尤为重要。控制IVIG质量主要包括IgG的完整性、抗补体活性 (ACA)、多聚体含量、杂蛋白含量、抗体效价、病毒安全性等方面。

    2005年01期 73-75页 [查看摘要][在线阅读][下载 26k]
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  • Survivin与肿瘤研究进展

    李春晖,盛军,杜宝东

    Survivin是最新发现的、最强的凋亡抑制因子 ,属于IAP家族 ,但结构独特 ,组织分布具有明显的细胞选择性 肿瘤特异性。其特异性及抗凋亡作用使其在对肿瘤发生发展的研究中作用日益凸现 ,使其在探讨肿瘤诊治领域成为一个新热点。

    2005年01期 76-78页 [查看摘要][在线阅读][下载 35k]
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  • 美国FDA关于《由生物工程操作的植物来源的人与动物用药品、生物制品和医疗器械工业生产指南(草案)》(讨论稿)介绍

    张雪梅

    本文简要介绍美国FDA出台的有关植物来源的生物制品的工业生产指南 (草案 )的有关情况。

    2005年01期 79-80页 [查看摘要][在线阅读][下载 16k]
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  • 开发用于筛检试验的体外诊断试剂应注意的问题

    张丽

    2005年01期 81页 [查看摘要][在线阅读][下载 45k]
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