动物源性生物制品病毒灭活/去除工艺的验证Verification of Inactivation/Removal Procedure of Viruses in Biologics of Animal Origins
巩薇;付瑞;王吉;卫礼;肖镜;贺争鸣;
摘要(Abstract):
目的对动物源性生物制品病毒灭活/去除工艺进行验证。方法针对不同动物源性制品,选择相关的指示病毒,对4个厂家不同的病毒灭活/去除工艺进行效果验证。结果各工艺均可灭活/去除指示病毒4Logs以上,均为有效的灭活/去除病毒工艺。结论4个厂家的灭活/去除病毒工艺均可保证制品的安全性。
关键词(KeyWords): 动物源性;生物制品;病毒灭活/去除;验证
基金项目(Foundation):
作者(Authors): 巩薇;付瑞;王吉;卫礼;肖镜;贺争鸣;
DOI: 10.13200/j.cjb.2007.12.53.gongw.004
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