中国生物制品学杂志

2001, (02) 94-96

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重组牛碱性成纤维细胞生长因子国家标准品的研制

饶春明,刘兰,丁有学,郭莹,王军志

摘要(Abstract):

目的 建立效价测定用的重组牛碱性成纤维细胞生长因子(hFGF)国家标准品。方法 按WHO有 关要求制备标准品,分装、冻干后进行检定,以bFGF国际标准品为标准进行协作标定。结果 经检测外观、无菌实 验合格,水分为0.99%,于-20、4和25℃条件下放置23个月其生物活性稳定。该标准品经3家实验室协作标定, 共23次测定,平均效价为6971支。实验均数的95%可信区间为6266-7753IU/支,单次实验的95%参考值范围 为3394-10965IU/支,平均可信限率为 10.995%。结抡 该批重组牛bFGF国家标准品各项指标均符合要求,可作 为国家标准品使用,效价定为7000IU/支,批号为01/96。

关键词(KeyWords): bFGF;国家标准品;活性

Abstract:

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 饶春明,刘兰,丁有学,郭莹,王军志

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