鼠疫组分疫苗F1抗原、rV抗原含量的检测及其质量控制Determination of F1 and rV antigen contents and quality control of plague component vaccine
常娅莉;吴智远;魏东;韩少波;胡丽娜;焦磊;卜培英;王国治;王秉翔;
摘要(Abstract)：
目的采用双抗体夹心ELISA法检测鼠疫组分疫苗中F1和rV的抗原含量。方法利用F1、rV抗原单克隆抗体,对鼠疫组分疫苗原液进行抗原鉴别试验;分别应用F1、rV抗原双抗体夹心ELISA法对疫苗原液进行抗原定量检测;验证A(l OH)3佐剂吸附抗原的完全性;将疫苗成品于4℃放置18个月,分别于1和18个月时取样,用建立的双抗体夹心ELISA法检测F1和rV抗原含量,分析抗原的稳定性;对3批鼠疫菌rV抗原原液3步纯化工艺进行验证。结果鼠疫组分疫苗原液中的F1和rV抗原具有良好的反应原性;用建立的双抗体夹心ELISA法检测4批F1和rV抗原原液中F1和rV抗原的含量与Lowry法检测结果的误差均在±20%以内;4批鼠疫组分疫苗离心后的上清液中均未检测到F1和rV抗原,表明A(lOH)3佐剂吸附抗原完全;4℃保存18个月,疫苗中的F1和rV抗原含量稳定;3批鼠疫菌rV抗原原液经阴离子交换层析、疏水层析、凝胶过滤层析3步纯化,rV抗原在纯度增加的同时,抗原含量也增加。结论已建立的F1、rV抗原双抗体夹心ELISA法可用于鼠疫组分疫苗中F1和rV抗原的定量检测。
关键词(KeyWords)： 鼠疫组分疫苗;F1抗原;rV抗原;双抗体夹心ELISA法
基金项目(Foundation): 国家“863”课题(2006AA02Z461)
作者(Authors): 常娅莉;吴智远;魏东;韩少波;胡丽娜;焦磊;卜培英;王国治;王秉翔;
DOI: 10.13200/j.cjb.2012.10.15.changyl.007
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