中国生物制品学杂志

2007, (09) 667-668

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冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性
Stability of Freeze-dried Groups A and C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine

吴凯;陈燕;樊会兰;周燕美;胡鸿;徐娅妮;代泽友;吴绍学;黄镇;

摘要(Abstract):

目的观察冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2~8℃条件下的稳定性。方法将冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗放置在2~8℃条件下,定期取样,检查其物理外观,检测多糖含量、水分含量和分子大小,并进行鉴别试验以及异常毒性和免疫原性试验,考察其稳定性。结果冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗于2~8℃保存30个月,各项质量控制指标仍符合该疫苗企业注册标准。结论冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2~8℃条件下,其质量稳定。

关键词(KeyWords): 脑膜炎球菌;多糖结合疫苗;稳定性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 吴凯;陈燕;樊会兰;周燕美;胡鸿;徐娅妮;代泽友;吴绍学;黄镇;

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