中国生物制品学杂志

2013, v.26(09) 1322-1324

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无细胞百日咳疫苗毒性体外检测方法的建立
Development of a method for in vitro determination of toxicity of acellular pertussis vaccine

马霄;卫辰;谭亚军;徐颖华;侯启明;

摘要(Abstract):

目的建立无细胞百日咳疫苗毒性体外检测方法。方法依据活性PT的ADP核糖基化酶活性,设计并合成一段荧光标记的合成肽Gαi3C20,以其为底物,采用柱前衍生-HPLC法检测无细胞百日咳疫苗的毒性,并对建立的方法进行验证。结果该方法的最低检测限为1 ng;最低定量检测限为8 ng,线性范围为8~400 ng/ml,区间内线性系数为0.999;用建立的方法对同一份样品平行测定10次,变异系数小于10%;该方法的回收率为94.9%;联合疫苗中的其他主要成分,如丝状血凝素(filamentous hemagglutinin,FHA)、黏附素(pertactin,PRN)、白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)、破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)对检测结果无明显干扰。结论建立了无细胞百日咳疫苗毒性体外检测方法,该方法有望替代现行的动物检查法,可加强我国百白破联合疫苗的质量控制,提高疫苗的质量。

关键词(KeyWords): 无细胞百日咳疫苗;毒性检测;高效液相色谱法

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 863计划疫苗效果和质量评价新技术研究(2012AA02A402)

作者(Author): 马霄;卫辰;谭亚军;徐颖华;侯启明;

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