中国生物制品学杂志

2015, v.28(04) 360-363

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大流行流感疫苗稳定剂的筛选
Screening of stabilizer for pandemic influenza vaccine

周庆玲;于晶;谢英林;李春艳;韩云飞;李杨;董焕;岳振奇;汪一名;胡晓明;管洪超;于洪涛;

摘要(Abstract):

目的筛选大流行流感疫苗的稳定剂。方法将流感病毒株Influenza A/Vietnam/1194/2004(H5N1)接种Vero细胞制备5批疫苗原液,加入Al(OH)3吸附制备成品疫苗。取同一批疫苗原液,分成5份,分别加入吐温-80(20μg/ml)及0.5%、1%和2%人血白蛋白稳定剂,以不加入稳定剂的疫苗原液作为空白对照,于37℃放置4周,检测流感病毒的血凝滴度,筛选疫苗的稳定剂;将加入筛选出的稳定剂的5批疫苗原液及3批成品疫苗于37℃放置不同时间,检测血凝素(hemagglutinin,HA)含量。结果不加入稳定剂的疫苗原液37℃放置1周后,血凝滴度明显下降;加入20μg/ml吐温-80和0.5%人血白蛋白的疫苗原液37℃放置1周后,血凝滴度亦明显下降;而加入1%和2%人血白蛋白的疫苗原液于37℃放置4周,血凝滴度仍未下降,后续试验选择1%人血白蛋白作为疫苗稳定剂。加入1%人血白蛋白的5批疫苗原液于37℃放置1~4周与放置前比较,HA含量差异均无统计学意义(P>0.05);加入1%人血白蛋白的3批成品疫苗37℃放置6周,疫苗HA含量有下降趋势,37℃放置1~5周,相邻两周间HA含量差异无统计学意义(P>0.05),放置5周,HA含量下降幅度≤1μg/ml。结论 1%人血白蛋白对流感病毒具有良好的稳定作用。

关键词(KeyWords): 稳定剂;血凝滴度;血凝素含量

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 吉林省2012年重大科技攻关“双十项目”(2012ZDGG011)

作者(Author): 周庆玲;于晶;谢英林;李春艳;韩云飞;李杨;董焕;岳振奇;汪一名;胡晓明;管洪超;于洪涛;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.000847

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