中国生物制品学杂志

2011, v.24(10) 1211-1213

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第1代国家人源抗百日咳血清参考品的制备
Preparation of The First Generation of National Reference for Human Antiserum to Pertussis Antigen

徐颖华;卫辰;王丽婵;骆鹏;侯启明;张庶民;

摘要(Abstract):

目的制备第1代国家人源抗百日咳血清参考品。方法制备1批冻干候选人源抗百日咳血清参考品,以WHO第1代人源抗百日咳血清标准品(06/140)为标准,组织各单位进行协作标定,并对候选参考品进行稳定性分析。结果各协作实验室检测结果的室内和室间变异系数(CV)均低于15%;经统计学分析,最终确定候选参考品中含抗PT抗体94 IU/ml,抗FHA抗体52 IU/ml,抗Prn抗体106 IU/ml;候选参考品于-20℃放置15个月及37℃放置7、14、21和28 d后,各种百日咳抗体的酶标单位数均未出现显著下降。结论该候选参考品符合国家参考品的各项要求,可用于百日咳疫苗临床评价和临床实验室血清学诊断。

关键词(KeyWords): 百日咳;人源;血清参考品

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 重大传染病诊断产品质量评价综合技术平台(2009ZX10004-805)

作者(Authors): 徐颖华;卫辰;王丽婵;骆鹏;侯启明;张庶民;

DOI: 10.13200/j.cjb.2011.10.96.xuyh.026

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