中国生物制品学杂志

1994, (03) 133-135

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检测HCV RNA的PCR试剂质控试行参考品的建立
Establishment of A Tentative Quality Control Reference Preparation for PCR Reagent for Detection of HCV RNA

汪兴太,周诚,祁自柏,李河民

摘要(Abstract):

选慢性丙型肝炎病人中HCVRNA含量不等的阳性血清作为阳性标准,采用选自HCV基因5’端非编码区的不同引物来扩增病毒基因,扩增产物与分子量标准进行比较,部分产物用酶切初步分析进行确证。选国家HCV抗体诊断试剂盒临床验证参考品中的阴性样品作为阴性标准,经反复检测显示HCVRNA为阴性。选强阳性血清经5%小牛血清稀释作为灵敏度标准,检测范围为10-5~10-7。应用该参考品对北医肝病研究所的三批HCVRNA诊断试剂盒进行检测,阳性和阴性标准均符合要求,灵敏度为10-5~10-6。

关键词(KeyWords): HCVRNA;参考品;PCR

Abstract:

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 汪兴太,周诚,祁自柏,李河民

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