中国生物制品学杂志

2009, v.22(12) 1221-1224

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重组人干扰素β1b治疗复发缓解型多发性硬化症的安全性及临床疗效
Safety and Clinical Efficacy of Recombinant Human Interferon β1b for Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

杨云凯;韩凝;李军;孙成金;刘君;张振龙;陈彪;董小曼;

摘要(Abstract):

目的观察重组人干扰素β1b(rhIFNβ1b)治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的安全性及临床疗效。方法选择20名健康志愿者,分为1.5、3、6和9MIU4个剂量组,每天按剂量皮下注射1次rhIFNβ1b,连续注射8d,观察药物的安全性、耐受性和药代动力学。选择101例RRMS患者,随机分为观察组(52例)和对照组(49例),每周3次分别注射6MIU的rhIFNβ1b和25mg人血白蛋白,用药1年后,2组均注射6MIU的rhIFNβ1b,每周3次,用药1年。定期随访并进行各项指标及核磁共振成像(MRI)检查,观察药物的临床疗效,同时进一步观察安全性。结果安全性观察显示,rhIFNβ1b在9MIU剂量范围内耐受性良好。观察组和对照组分别注射rhIFNβ1b后,可显著减少RRMS患者头部与脊髓中病灶数量或缩小病灶体积,并显著降低复发率,且随着用药时间的延长,效果更加明显。结论rhIFNβ1b安全性和耐受性良好,临床影象学评价疗效显著。

关键词(KeyWords): 重组人干扰素β1b;多发性硬化症;安全性;疗效

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 杨云凯;韩凝;李军;孙成金;刘君;张振龙;陈彪;董小曼;

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