中国生物制品学杂志

1991, (01) 29-33

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FVⅢ浓制剂生产工艺的改进
Improved Manufacturing Process of FVⅢ Concentrate to Tolerate Severe Dry Heat-Treatment

朱威;祝慈芳;王霞红;张天仁;

摘要(Abstract):

作者于常规制备工艺中增加一步酸沉淀,加上超滤浓缩,可使制品纯度有较大提高。本工艺制备的镧品,在适宜稳定剂保护下,能耐受80℃、72小时的剧烈干热处理。3批小量制备的结果显示制品的平均效价为28.7±2.4μ/ml,平均比活为1.14±0.11u/mg。对冷沉淀抽提液的活性总回收为602以上。热处理制品经3名甲种血友病人初步临床输用观察结果表明安全有效,平均体内活性回收为98.1±31.7%.半衰期为8~12小时。

关键词(KeyWords): FVⅢ浓制剂;病毒灭活;干热处理

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 朱威;祝慈芳;王霞红;张天仁;

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