中国生物制品学杂志

2009, v.22(02) 165-167

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无细胞百日咳疫苗质量控制方法的建立
Quality Control on Acellular Pertussis Vaccine

徐颖华;谭亚军;张庶民;侯启明;

摘要(Abstract):

目的建立我国无细胞百日咳疫苗组分含量和纯度的检测方法。方法应用ELISA方法对生产过程中组分含量(PT和FHA)进行分析,SDS-PAGE和PAGE方法对疫苗原液中PT和FHA的纯度进行测定。结果通过对生产过程中组分含量的测定,绘制出组分动态图,可以实时监控生产过程中有效组分的变化。检测疫苗原液中PT和FHA纯度的SDS-PAGE法的分辨率较高,但PAGE法条带少,易于分析。结论所建立的质量控制方法可用于我国无细胞百日咳疫苗的质量控制。

关键词(KeyWords): 无细胞百日咳疫苗;质量控制;ELISA;SDS-PAGE;PAGE

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Authors): 徐颖华;谭亚军;张庶民;侯启明;

DOI: 10.13200/j.cjb.2009.02.66.xuyh.027

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